药明生物成功(gong)完(wan)成全连续(xu)临盆工艺 中试范围日均产量高达6克/升,阶(jie)段,大大低落,WuXiUPTM

证券时报(bao)e公司讯，11月22日，药明生物宣告其在上海非GMP中试临盆车间通过超高效连续(xu)生物工艺平台WuXiUPTM完(wan)成了中试范围的端到端原液临盆。目前，该生物工艺正缩小至(zhi)GMP临盆范围，将来也将在公司我国、爱尔兰、美国、新加坡等全球基(ji)地(di)推行。此次药明生物通过WuXiUPTM完(wan)成了重大突破：下游总(zong)时长(chang)25天的连续(xu)细胞培育(yu)种植提拔(ba)总(zong)产量高达105克/升，其中在18天的抗体表达阶(jie)段，逐日平均产量高达6克/升。在下游纯化工艺阶(jie)段，从Protein A捕捉到UF/DF的总(zong)收率近80%，整个批(pi)次从40升培育(yu)种植提拔(ba)体积中合计(ji)获(huo)得超过三公斤蛋白。下游工艺开辟使用了连续(xu)捕捉，使得批(pi)次Protein A填料需求大大低落，显著低落临床临盆阶(jie)段填料成本。同(tong)时，全连续(xu)的下游操作单元也低落了对厂房空(kong)间面(mian)积的要求。